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1、在医疗领域所有的以检查或治疗为目的的,与病人直接接触的设备(包括其导线),有三种应用情况:
应用组0类:该医疗场所内没有使用电网电源的医疗电器设备。
例如:门诊室、候诊室、按摩室等
应用组1类:该医疗场所内有使用电网电源的医疗电器设备,这些设备没有任何部件插入病人体内的。例如:病房、产房、X光室等
应用组2类:该医疗场所内有使用电网电源的医疗电器设备,这些设备用于心脏或人体内部手术、对病人进行实时监视或用于维持病人生命等作用。例如:麻醉室、手术室、手术准备室、手术石膏室、手术恢复室、心脏导管插入室、重症监护室、心脏监护室、血管造影检查室、早产儿监护室等。
在应用组2类的医疗场所,必须使用带绝缘电阻监视的隔离电源系统(IT系统)。在应用组0类和1类的医疗场所,可使用带漏电流保护的接地系统,即TN-S系统。
2、建议接入IT电网的用电设备:
a)呼吸机 b)恒温培养箱
c)透析设备 d)麻醉设备
e)病人监护设备 f)高频外科设备
g)输液泵 h)注射泵
i)心肺机 j)心力记录器
k)脉压机 l)心律电子脉冲调节器等
3、手术室/ICU病房/CCU病房 IT电源系统的基本配置:
(1)隔离变压器
(2)绝缘监视议
(3)变压器负载和温度监视设备
(4)外接报警显示设备
许多国家和国际标准都对医疗领域,尤其是那些生命攸关的场所,如手术室、重症监护室、心脏监护室等的电器作了特殊的规定。其目的就是保证为该场所内的医疗电器提供一个安全可靠的电源,以确保病人的安全。相关标准如下:
德国 DIN VDE 0107
奥地利 OEVE-EN7
法国 NFC 15-211
意大利 CEI 64-4
美国 NFPA 99-1993
澳大利亚 AS2500
英国 HTM2007/2014,BS7671
巴西 NBR 13543
IEC(国际电工协会) 6034-7-710
在国际电工协会IEC60364标准中规定,在医疗领域,由电网电源供电,用于维持生命或外科手术的医疗电器设备,以及用于手术室照明和类似照明设备,额定电压超过AC25V 或DC60V的设备,必须使用带绝缘电阻监视仪的IT系统。
同时我国《民用建筑电气设计规范》中14.7.6.3中规定“在电源突然中断后,有招致重大医疗危险的场所,应采用电力系统不接地(IT系统)的供电方式”;14.2.8中规定“IT系统必须装设绝缘监视及接地故障报警系统或显示装置”。以及我国2002年11月26日发布、12月1日开始实施的《医院洁净手术部建筑技术规范》8.3.1.3中规定“洁净手术部用电应从本建筑物配电中心专配供给。根据使用场所的要求,主要选用TN-S系统和IT系统两种形式”;8.3.2.3中规定“洁净手术室内的电源宜设备漏电检测报警装置”;8.3.4.2中规定“心脏外科手术室必须设置有隔离变压器的功能性接地系统”等相关规定。